Der Betrieb von Software als Medizinprodukt

Veranstalter: ZTG GmbH

Art der Veranstaltung: Seminar

Inhalt der Veranstaltung:
Mit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG‐Novellierungsgesetz wird Software als eigenständiges Medizinprodukt definiert. Das Seminar stellt die entsprechende Richtlinie und das MPG sowie relevante Dokumente (MEDDEV, NB‐MED u. a.) vor. Das Konformitätsbewertungsverfahren sowie die Klassifizierungskriterien für Software werden erläutert. Die Abbildung der Medizinproduktebetreiberverordnung auf Software wird beschrieben und diskutiert.
Die Teilnehmer lernen den formalrechtlichen Hintergrund von Software als Medizinprodukt kennen und verstehen, wie Software als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird. Er gewinnt somit die grundlegenden Kenntnisse und das Verständnis, mit denen er Software als Medizinprodukt rechtssicher beschaffen und einsetzen kann.
Zielgruppe:
Das Seminar richtet sich an Krankenhaus‐Mitarbeiter in den Bereichen Technik und IT, Mitarbeiter von Herstellern, Vertreter von Aufsichtsbehörden u.a.

Termin: 28. Februar 2011
Ort: Park Inn Hotel Bochum, Massenbergstr. 19 - 21, 44787 Bochum
Zeit: 10:00 bis 17:00 Uhr

Teilnahmegebühren und Hinweise zur Anmeldung:

Teilnahmegebühr
650,- € (inkl. MwSt.)

Rechnung:
Nach Eingang der Anmeldung erhalten die Teilnehmer auf dem Postweg eine Rechnung unter Angabe der Bankverbindung.

Stornierung:
Die schriftliche Stornierung ist bis 14 Tage vor Veranstaltungsbeginn kostenlos möglich, danach wird der gesamte Teilnahmebetrag erhoben. Bei Nichterscheinen oder Stornierung am Veranstaltungstag wird der gesamte Teilnahmebetrag fällig. Die Anmeldung kann jederzeit auf eine andere Person übertragen werden. Die geänderten Daten sind dem Veranstalter rechtzeitig mitzuteilen.
Der Veranstalter behält sich vor, die Veranstaltung vor Veranstaltungsbeginn abzusagen. Gezahlte Gebühren werden in diesem Fall erstattet. Ein Schadensersatz bleibt aber ausgeschlossen.

Downloads zum ZTG-Seminar:
Der Betrieb von Software als Medizinprodukt
Veranstaltungs- und Anmeldeflyer

Kontakt:
ZTG Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen GmbH
Universitätsstraße 142
44799 Bochum
Anne Wewer
Tel.: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 34
Fax: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 30
E-Mail: a.wewer@ztg-nrw.de