Der Betrieb von Software als Medizinprodukt (2)

Veranstalter: ZTG GmbH

Art der Veranstaltung: Tagung

Inhalt der Veranstaltung:
Mit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG-Novellierungsgesetz wird Software als eigenständiges Medizinprodukt definiert.
Das Seminar stellt daher die entsprechende Richtlinie und das MPG sowie relevante Dokumente (MEDDEV, NB-MED u. a.) vor.
Das Konformitätsbewertungsverfahren sowie die Klassifizierungskriterien für Software werden erläutert. Die Abbildung der Medizinproduktebetreiberverordnung auf Software wird beschrieben und diskutiert.

Die Teilnehmer lernen den formalrechtlichen Hintergrund von Software als Medizinprodukt kennen und verstehen, wie Software als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird. Sie gewinnen somit die grundlegenden Kenntnisse und das Verständnis, mit denen sie Software als Medizinprodukt rechtssicher beschaffen und einsetzen können.

Zielgruppe:
Das Seminar richtet sich an Krankenhaus-
Mitarbeiter aus den Bereichen Technik und IT, Mitarbeiter
von Herstellern, Vertreter von Aufsichtsbehörden
und andere Interessierte.

Termin: 02. Juli 2012

Ort: Haus der Ärzteschaft Düsseldorf, Tersteegenstr. 9, 40474 Düsseldorf

Zeit: 10.00 Uhr bis 17.00 Uhr

Teilnahmegebühren und Hinweise zur Anmeldung:

Teilnahmegebühr
650,- € (inkl. MwSt.) pro Person
In der Teilnahmegebühr sind die Seminarunterlagen,
Getränke und ein Mittagessen sowie die
Rechnerbereitstellung enthalten.

Downloads zum Seminar:
Der Betrieb von Software als Medizinprodukt
<externerlink ziel='http://www.ztg-nrw.de/ZTG/content/e35/e12748/e12905/flyer_pdf12912/object12913/20111213_Flyer_DerBetriebvonSoftwarealsMP_ger.pdf'

Kontakt:
ZTG Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen GmbH
Universitätsstraße 142
44799 Bochum
Anne Wewer
Tel.: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 34
Fax: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 30
E-Mail: a.wewer@ztg-nrw.de