21.10.2010, Haus der Ärzteschaft Düsseldorf
Veranstalter: ZTG GmbH
Art der Veranstaltung: Tagung
Inhalt der Veranstaltung:
Mit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG-Novellierungsgesetz wird Software als eigenständiges Medizinprodukt definiert. Das Seminar „Software als Medizinprodukt – Das Seminar für Betreiber“ stellt daher die entsprechende Richtlinie und das MPG sowie relevante Dokumente (MEDDEV, NB-MED u. a.) vor.
Das Konformitätsbewertungsverfahren sowie die Klassifizierungskriterien für Software werden erläutert. Die Abbildung der Medizinproduktebetreiberverordnung auf Software wird beschrieben und diskutiert.
Der Teilnehmer soll den formalrechtlichen Hintergrund von Software als Medizinprodukt kennenlernen und verstehen, wie Software als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird. Er soll somit die grundlegenden Kenntnisse und das Verständnis gewinnen, mit denen er Software als Medizinprodukt rechtssicher beschaffen und einsetzen kann.
Zielgruppe:
Das Seminar richtet sich an Krankenhaus-Mitarbeiter in den Bereichen Technik und IT, Mitarbeiter von Herstellern u. a. sowie an Vertreter von Aufsichtsbehörden.
Termin: 21. Oktober 2010
Ort: Haus der Ärzteschaft, Tersteegenstr. 9, 40474 Düsseldorf
Zeit: 10:00 bis 17:00 Uhr
Teilnahmegebühren und Hinweise zur Anmeldung:
Teilnahmegebühr
650,- € (inkl. MwSt.)
Rechnung:
Nach Eingang der Anmeldung erhalten die Teilnehmer auf dem Postweg eine Rechnung unter Angabe der Bankverbindung.
Stornierung:
Die schriftliche Stornierung ist bis 14 Tage vor Veranstaltungsbeginn kostenlos möglich, danach wird der gesamte Teilnahmebetrag erhoben. Bei Nichterscheinen oder Stornierung am Veranstaltungstag wird der gesamte Teilnahmebetrag fällig. Die Anmeldung kann jederzeit auf eine andere Person übertragen werden. Die geänderten Daten sind dem Veranstalter rechtzeitig mitzuteilen.
Der Veranstalter behält sich vor, die Veranstaltung vor Veranstaltungsbeginn abzusagen. Gezahlte Gebühren werden in diesem Fall erstattet. Ein Schadensersatz bleibt aber ausgeschlossen.
Downloads zur Veranstaltung:
Software als Medizinprodukt – Das Seminar für Betreiber
Veranstaltungs- und Anmeldeflyer.
Kontakt:
ZTG
Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen GmbH
Universitätsstraße 142
44799 Bochum
Tel.: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 34
Fax: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 30
E-Mail: a.wewer@ztg-nrw.de
Veranstalter: ZTG GmbH
Art der Veranstaltung: Tagung
Inhalt der Veranstaltung:
Mit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG-Novellierungsgesetz wird Software als eigenständiges Medizinprodukt definiert. Das Seminar „Software als Medizinprodukt – Das Seminar für Betreiber“ stellt daher die entsprechende Richtlinie und das MPG sowie relevante Dokumente (MEDDEV, NB-MED u. a.) vor.
Das Konformitätsbewertungsverfahren sowie die Klassifizierungskriterien für Software werden erläutert. Die Abbildung der Medizinproduktebetreiberverordnung auf Software wird beschrieben und diskutiert.
Der Teilnehmer soll den formalrechtlichen Hintergrund von Software als Medizinprodukt kennenlernen und verstehen, wie Software als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird. Er soll somit die grundlegenden Kenntnisse und das Verständnis gewinnen, mit denen er Software als Medizinprodukt rechtssicher beschaffen und einsetzen kann.
Zielgruppe:
Das Seminar richtet sich an Krankenhaus-Mitarbeiter in den Bereichen Technik und IT, Mitarbeiter von Herstellern u. a. sowie an Vertreter von Aufsichtsbehörden.
Termin: 21. Oktober 2010
Ort: Haus der Ärzteschaft, Tersteegenstr. 9, 40474 Düsseldorf
Zeit: 10:00 bis 17:00 Uhr
Teilnahmegebühren und Hinweise zur Anmeldung:
Teilnahmegebühr
650,- € (inkl. MwSt.)
Rechnung:
Nach Eingang der Anmeldung erhalten die Teilnehmer auf dem Postweg eine Rechnung unter Angabe der Bankverbindung.
Stornierung:
Die schriftliche Stornierung ist bis 14 Tage vor Veranstaltungsbeginn kostenlos möglich, danach wird der gesamte Teilnahmebetrag erhoben. Bei Nichterscheinen oder Stornierung am Veranstaltungstag wird der gesamte Teilnahmebetrag fällig. Die Anmeldung kann jederzeit auf eine andere Person übertragen werden. Die geänderten Daten sind dem Veranstalter rechtzeitig mitzuteilen.
Der Veranstalter behält sich vor, die Veranstaltung vor Veranstaltungsbeginn abzusagen. Gezahlte Gebühren werden in diesem Fall erstattet. Ein Schadensersatz bleibt aber ausgeschlossen.
Downloads zur Veranstaltung:
Software als Medizinprodukt – Das Seminar für Betreiber
Veranstaltungs- und Anmeldeflyer.
Kontakt:
ZTG
Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen GmbH
Universitätsstraße 142
44799 Bochum
Tel.: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 34
Fax: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 30
E-Mail: a.wewer@ztg-nrw.de